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关于对国家医疗器械质量公告(2017年第7期,总第25期)不合格产品企业处置情况的公示
发布时间:2017-05-22 16:52:25   点击:357

               2017年第7期国家医疗器械质量公告公布后,河南省食品药品监督管理局立即督促相关生产企业全面分析查找产品不合格原因,制定整改措施,全面整改。

 

长垣县食品药品监督管理局对相关生产企业进行了行政处罚。同时,对涉及非法经营假冒新乡市华西卫材有限公司医用防护口罩的河南省益健医疗器械有限公司做出了相应处理。

 

现将有关行政处罚情况公示如下:

 

企业名称

 

 

规格

型号

生产日期/批号/出厂编号

   标准规定项

处罚决定书编号

新乡市华康卫材有限公司

医用外科口罩

/

生产日期:201632日;批号:20160228 

气体交换/压力差(Δp

(长)食药监械罚〔201651

河南省健琪医疗器械有限公司

医用外科口罩

长方形

批号:16020110;生产日期:201621

气体交换/压力差(Δp

(长)食药监械罚〔201644

河南省益健医疗器械有限公司

医用防护口罩

17cm×17cm 

生产日期:201556日;批号:07150506 

1.过滤效率;2.密合性

(长)食药监械罚〔201661

 

 

2017522


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