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中原区食药监局多措并举 保障药械化质量安全

2017-06-12 14:41:46 来源: 中原网
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   中原网讯  药品、医疗器械、化妆品监管专业性强,风险控制点高。中原区食药监局着力探索创新药械化风险管理机制,从健全药械化安全防控组织体系入手,多措并举,保障药械化质量安全。

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  是强化排查,防患未然。根据中原区政府要求,大力开展药械化安全隐患大排查、大整治活动中原区食药监局执法人员于1-5月份对辖区内各药品零售企业及个体诊所的药品、化妆品、医疗器械经营企业进行了安全隐患排查, 截至目前,共出动人员548人次,排查药品经营、使用单位168家、医疗器械58家、化妆品217家。

  通过排查,全面准确掌握风险隐患种类、数量和状况,建立分级、分类管理制度、风险隐患台账和电子数据库,实行动态监管,完善监控体系;全面、准确的掌握药械化安全风险隐患存在情况,从源头上预防和减少了药械化安全突发事件的发生。

  二是严格履职,强化药械日常监管工作中原区食药监局本着依法行政、保障民生的主导思想,采取多项措施,稳步推进监管进程。对发现问题的企业提出了整改意见,对违法违规企业依法查处,并将检查结果纳入药品诚信体系建设工作,督促企业、医疗机构规范药械生产、经营和使用管理,防止出现药械质量安全风险。

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  三是加强引导,增强群众安全意识。针对节假日人员流动性大的特点,充分利用电视、报纸、网络平台、官方网站及现场咨询宣传等多种形式,开展药械化安全知识宣传活动,切实增强群众药械化安全常识,增强广大消费者自我保护意识,公布举报投诉电话,广泛营造人人维护药械化安全的社会氛围。

  四是落实责任,强化应急工作机制。严格落实值班和领导带班制度,坚持重大事项报告制度,确保信息畅通,及时受理举报投诉案件。依法严厉打击违法违规行为,建立并完善突发事件应急机制,切实做好药械化安全突发事件的应急工作,一旦有突发药械化安全事件发生,快速反应,能够在最快时间内投入实战,避免发生重大药品安全事件。(通讯员 刘翠翠)